Експерт назвав порушення під час реєстрації вакцини CoviShield в Україні

Вакцина CoviShield зареєстрована з порушенням чинного законодавства, переконаний Сергій Кравченко.

Вакцина
В Україну поставили партію вакцини AstraZeneca / Reuters

Компанія AstraZeneca і Оксфордський університет, які є розробниками вакцини від коронавірусу, не контролюють якість продукції Індійського інституту сироваток, який виробляє вакцину під торговою назвою CoviShield, що поставляється в Україну.

А у самого Індійського інституту сироваток немає українського GMP-сертифіката, що підтверджує, що фармвиробництво відповідає стандарту належної виробничої практики, пише лікар-епідеміолог, директор Інституту вакцинології та імунобіопрепаратів Сергій Кравченко в матеріалі на УНІАН.

За його словами, МОЗ замість повторної інспекції виробництва в Індії випустило спеціальний наказ, фактично під вакцину, яка дозволяє її ввезення в Україну.

Ще однією проблемою він назвав порушення чинного законодавства при реєстрації вакцини CoviShield в Україні.

"Я говорю про постанову Кабміну №902, якою визначається порядок державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в нашу країну. Згідно з постановою, лікарські засоби повинні проходити контроль якості та експертизу. Як думаєте, Україна проводила лабораторний контроль якості цієї вакцини в нашій країні? Ні, не проводила. А Держлікслужба України отримала пакет документів з Індії, щоб зробити свій висновок про підтвердження індійського GMP-сертифіката? Ні, цього не було", - підкреслив епідеміолог.

Кравченко додав, що за законом МОЗ зобов'язане 3 тисячі флаконів індійської вакцини передати в лабораторію Державного експертного центру для проведення лабораторного контролю якості цієї вакцини; "Якщо не зроблять цього, то порушать постанову Кабміну в черговий раз".

читайте такожЕксперти оцінили "авантюру" з постачанням в Україну індійської вакцини CoviShield

Вакцина від коронавірусу CoviShield:

Розробник технології вакцини на аденовірусному векторі - Оксфордський університет і компанія AstraZeneca. Фактично, CoviShield - це та ж "Оксфордська" вакцина, яку для локального індійського ринку випускає SII. Вводиться внутрішньом'язово (дві дози з інтервалом в 28 днів). В кінці 2020 року "Оксфордська" вакцина була схвалена до застосування в Британії та Аргентині.

Вакцинація від коронавірусу в Україні:

  • 24 лютого розпочалася вакцинація від COVID-19 в Україні.
  • 23 лютого в Україну прибула перша партія вакцини CoviShield.
  • 22 лютого Міністерство охорони здоров'я зареєструвало вакцину від Covid-19 Oxford/AstraZeneca (торгова назва CoviShield) для екстреного медичного застосування.
Зараз ви переглядаєте новину «Експерт назвав порушення під час реєстрації вакцини CoviShield в Україні». Інші новини коронавіруса читайте в розділі «Коронавірус». Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl + Enter. Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl + Enter
Популярне
Лікарі розповіли, як розпізнати "шлунковий ковід" і чим він небезпечнийЛікарі розповіли, як розпізнати "шлунковий ковід" і чим він небезпечний Коронавірус у Києві 15 квітня: встановлено смертельний антирекордКоронавірус у Києві 15 квітня: встановлено смертельний антирекорд Коронавірус в Україні 17 квітня: виявили 15 тис. хворих, понад 400 жертвКоронавірус в Україні 17 квітня: виявили 15 тис. хворих, понад 400 жертв В Україні різко зменшилася кількість хворих на коронавірусВ Україні різко зменшилася кількість хворих на коронавірус Знову зросла кількість хворих і жертв COVID-19 в Україні - свіжа статистикаЗнову зросла кількість хворих і жертв COVID-19 в Україні - свіжа статистика

Останні новини

Реклама
Реклама
Реклама
Продовжуючи переглядати glavred.info, ви підтверджуєте, що ознайомилися з Правилами користування сайтом , і погоджуєтеся c Політикою конфіденційності
Прийняти