У ЄС стартувала експертиза вакцини від коронавірусу з Росії Спутник V

Європейське агентство лікарських засобів (EMA) запустило процес проведення експертизи російської вакцини від COVID-19 Спутник V. Фахівці мають намір оцінити ефективність, якість і безпеку препарату, повідомляється на сайті європейського регулятора у четвер, 4 березня.

Зокрема, вказується, що в Комітеті з лікарських засобів Євросоюзу почали вивчати дієвість і безпеку застосування розробленої у Росії вакцини від коронавірусу.

"Комітет з лікарських засобів для медичного застосування Європейського агентства лікарських засобів (EMA) розпочав процедуру послідовної експертизи Спутник V (Гамковідвак), вакцини від COVID-19, розробленої національно-дослідницьким центром епідеміології та мікробіології ім. Н. Ф. Гамалеї", - наголошується у повідомленні.

Представники регулятора також зазначили, що під час експертизи буде перевірено, чи перевищують переваги використання препарату можливі ризики.читайте такожВакцина Спутник Vспровокувала політичну кризу в країні ЄС

Крім того, фахівці вважають, що незважаючи на неможливість точно сказати, коли будуть висновки щодо вакцини, процес перевірки препарату повинен зайняти менше часу.

"Хоча EMA не може передбачити загальні терміни, розгляд підсумкової заявки (на реєстрацію вакцини) має зайняти менше часу, ніж зазвичай, у зв'язку з роботою, яка буде виконана під час послідовної експертизи", - підкреслюється у заяві регулятора.

Вакцина Спутни V - новини

• Російський президент Володимир Путін 11 серпня 2020 року заявив про те, що у Росії зареєстрували вакцину від коронавірусу Спутник V. Глава РФ заявив про проходження вакцинації його дочкою.
• У Всесвітній організації охорони здоров'я піддали критиці Москву за реєстрацію вакцини Спутник V, яка на той момент не пройшла третю фазу досліджень. Такий порядок реєстрації препаратів суперечить політиці ВООЗ, тому що неможливо визначити ефективність і безпеку подібної вакцини.
• Федеральний канцлер Німеччини Ангела Меркель у січні припустила можливість реєстрації вакцини Супутник V у Євросоюзі. Для цього препарат повинен пройти загальну процедуру сертифікації. Наразі вакцина дозволена до використання тільки у Угорщині та Словаччині.
• Опубліковані організацією Левада-центр опитування свідчать про те, що 62% росіян наразі не довіряють препарату Спутник V і поки що не готові вакцинуватися.