У Європі в очі не бачили заявку Росії на реєстрацію вакцини від коронавірусу

EMA внесло Супутник V до списку ліків і вакцин, які отримали наукові рекомендації агентства. Але заявку на реєстрацію вакцини агентство не отримувало.

Вакцина
У Європі в очі не бачили заявку Росії на реєстрацію вакцини від коронавірусу / пресслужба МОЗ Росії

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) досі не отримало заявку на реєстрацію російської вакцини від коронавірусу Супутник V. Водночас російська сторона переконує всіх у зворотному.

У заяві EMA сказано, що на сьогодні немає заявки ні на поступову експертизу вакцини Національного центру епідеміології та мікробіології ім. Гамалії, ні на видачу реєстраційного посвідчення.

Російський центр тільки отримав наукові рекомендації від EMA щодо розробки вакцини від коронавірусу, і EMA внесло Супутник V до списку ліків і вакцин, які отримали наукові рекомендації агентства.

Водночас європейський регулятор повідав, що російський розробник зацікавлений у тому, щоб його вакцину було розглянуто для екстреного застосування. Після цього офіційний дозвіл на продаж може бути видано у дуже короткі терміни.

Відзначається, що екстрене застосування розглядається виключно для найбільш перспективних ліків і вакцин. Щоб Супутник V зміг пройти цю процедуру, потрібна згода комітету EMA з лікарських засобів і цільової групи EMA щодо пандемії COVID-19.

"EMA оперативно інформуватиме громадськість про будь-які нові оцінки вакцин або ліків проти COVID-19, - додали в агентстві.

Тим часом розробники вакцини Спутник V в офіційному твіттер-акаунті вакцини опублікували підтвердження заявки на її реєстрацію в ЄС.

false

Російська вакцина від коронавірусу – про що йшлося раніше:

  • Про реєстрацію вакцини Спутник V 11 серпня 2020 року заявив президент РФ Володимир Путін. Він також розповів, що одна з його доньок пройшла процедуру вакцинації цим препаратом.
  • Ефективність російської вакцини Спутник V від коронавірусу під час першого проміжного аналізу даних третьої фази досліджень склала 92%. Директор Центру імені Гамалії Олександр Гінцбург заявив, що можна починати масову вакцинацію.
  • У Всесвітній організації охорони здоров'я розкритикували процес ліцензування російської вакцини. У ВООЗ наголосили, що вакцина не пройшла належних клінічних досліджень, тому не можна зробити висновок про безпеку та ефективність препарату.
  • Наприкінці жовтня 2020 року стало відомо, що у добровольців, які виявили бажання випробувати на собі російську вакцину Спутник V, виявили коронавірусну інфекцію.

Зараз ви переглядаєте новину «У Європі в очі не бачили заявку Росії на реєстрацію вакцини від коронавірусу». Інші новини коронавіруса читайте в розділі «Коронавірус». Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl + Enter. Якщо ви знайшли помилку, видiлiть її мишкою та натисніть Ctrl + Enter
Популярне
Повний Місяць у квітні 2021: точний час і попередження від астрологівПовний Місяць у квітні 2021: точний час і попередження від астрологів Свіжий гороскоп для всіх знаків Зодіаку: кар'єрний прогрес і пограбуванняСвіжий гороскоп для всіх знаків Зодіаку: кар'єрний прогрес і пограбування Байден ніколи ні в чому Путіна не зможе переконатиБайден ніколи ні в чому Путіна не зможе переконати Лукашенко звинуватив США в спробі його вбивства і пригрозив "страшною різаниною"Лукашенко звинуватив США в спробі його вбивства і пригрозив "страшною різаниною" У Києві зробили несподівану заяву про локдаун на ВеликденьУ Києві зробили несподівану заяву про локдаун на Великдень

Останні новини

Реклама
Реклама
Реклама
Продовжуючи переглядати glavred.info, ви підтверджуєте, що ознайомилися з Правилами користування сайтом , і погоджуєтеся c Політикою конфіденційності
Прийняти