Один з добровольців захворів на незрозумілу хворобу.
Компанія Johnson & Johnson призупинила розширені клінічні випробування своєї експериментальної вакцини проти коронавірусу.
Причиною даного рішення стала незрозуміла хвороба одного з добровольців, передає CNN.
Компанія не повідомила, про яке саме захворювання йдеться. Повідомляється, що на даний момент хворобу учасника програми перевіряє і оцінює Незалежна рада з контролю за безпекою даних, а також внутрішні клінічні лікарі J & J та лікарі з безпеки.
"Ми повинні поважати конфіденційність цього учасника. Ми дізнаємося більше про його хворобу. І важливо мати всі факти, перш ніж ми поділимося додатковою інформацією", - підкреслили у J & J.
Як відомо, один з пунктів клінічних випробувань - з'ясувати, чи викликають вакцини небезпечні побічні ефекти. Випробування припиняються тоді, коли вони з'являються. Лікарі повинні перевірити, чи може хвороба бути пов'язана з вакциною або це збіг.
"Серйозні побічні ефекти не є рідкістю в клінічних випробуваннях, і можна очікувати, що кількість серйозних побічних явищ зросте у випробуваннях за участю великої кількості учасників. Крім того, оскільки багато випробувань є плацебо-контрольованими, не завжди одразу очевидно, чи отримав учасник досліджуване лікування або плацебо", – додали в компанії.
Декан факультету громадської охорони здоров'я Університету Брауна доктор Ашиш Джа зазначив, що пауза у випробуваннях абсолютно не викликає занепокоєння.
"Випробування Johnson & Johnson - це найбільше випробування вакцини, про яке я знаю. 60 тисяч осіб. В ході цього дослідження можна очікувати кілька пауз", - зазначив Джа.
Третя фаза дослідження J & J почалася у вересні. Це одна з шести вакцин проти коронавірусу, які тестуються в США, і одна з чотирьох вакцин, що перебувають на найбільш просунутій стадії.
читайте такожДля перемоги над Covid-19 знадобляться кілька вакцин - учені
Вакцина від коронавірусу - що було раніше:
- У США провели успішне випробування вакцини від Covid-19 компаній Johnson & Johnson і Arcturus Therapeutics. Організми добровольців виробили антитіла проти вірусу, а побічні ефекти істотно не проявлялися.
- 16 вересня президент США Дональд Трамп заявив, що вакцина від коронавірусу Covid-19 з'явиться в Штатах за три або чотири тижні.
- Президент Дональд Трамп також заявив, що готовий першим у США зробити щеплення від коронавірусу. Правда, є умова - вакцина повинна бути безпечною.
- Віце-президент США Майк Пенс заявив, що американська вакцина проти коронавірусу буде готова до кінця 2020 року.
- Провідний інфекціоніст першого медичного центру в Тель-Авіві Євген Качман заявив, що якщо до листопада в США заявлять про нову вакцину від коронавірусу, "це, без сумніву, буде фейк".